隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展,包裝業(yè)近年來顯示出勃勃生機(jī)。藥品因其主要作用是保護(hù)和改善人類健康,從而決定了藥品包裝的主要作用是在各種條件下長時(shí)間地保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性,而促銷作用對藥品包裝來說則是次要的。近幾年,因技術(shù)進(jìn)步,人類對健康的關(guān)注和環(huán)保意識的增強(qiáng),使藥品包裝向著更安全、更全面和無污染方向發(fā)展。
一、世界藥品包裝新趨勢  統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示,藥物/化妝品/化學(xué)品的包裝材料正追隨食品包裝這個(gè)包。裝業(yè)主流。雖然藥物不像食品包裝引人注目,但仍然是目前發(fā)展的焦點(diǎn)。原因之一是一些大的化學(xué)品聯(lián)合企業(yè)都向多元化發(fā)展,這趨勢是必然而且是必須的。 藥品一向是被禁止做廣告推銷的,但是高級化妝品及用處方便可購買到的藥品廣告都可以在各雜志上看到,吸引著追逐潮流的讀者。因此包裝成為發(fā)展焦點(diǎn),其采用的包裝材料亦同樣是多樣化的。 藥物的主要作用是改善人類健康,它的包裝要著重安全,因而,醫(yī)生也有權(quán)指示如何去包裝藥物。 現(xiàn)在越來越多的藥物制造商都順應(yīng)環(huán)保趨勢,推出小包裝,如以聚丙烯制成的透明藥片泡罩來代替PVC。
二、世界新醫(yī)藥包裝產(chǎn)品折疊盒子從包裝商的立場看,他們要求降低成本,如將平均表面重量降低20%,選用較便宜的紙板,采用部分可回收再用的原料加天然白色原料或采用部分的純原料,但必須有同樣的性能和包裝能力,如達(dá)到350g/m:。 從消費(fèi)者角度看,他們必須對購買的產(chǎn)品有信心,并且要求包裝上印有詳細(xì)的產(chǎn)品說明。 玻璃上的標(biāo)簽 人們希望將所有資料印在基本包裝—玻璃上,它所用的標(biāo)簽和包裝插頁是相同的。將自動粘巾的標(biāo)簽從一角拉開后,便可看到折頁式小冊子,重新折疊可恢復(fù)原狀,粘貼在玻璃上。此外,這類標(biāo)簽可應(yīng)用在其它產(chǎn)品上,如化妝品、食品、電池及宣傳用品。 據(jù)WHO(世界衛(wèi)生組織)計(jì)劃,印在產(chǎn)品上的有效日期要“容易看見”。因此有些標(biāo)簽會隨著儲存的時(shí)間延長而變色,到世界各地任何不識字的人也可憑此批示而知道藥物的可服用性。包裝承包商今天的包裝商擁有一些使藥物公司羨慕的設(shè)備。一些藥物制造商不能包裝某些產(chǎn)品,因?yàn)樗麄儧]有一套符合藥物法例要求的藥物生產(chǎn)線,而他們不愿花費(fèi)金錢購買一些只適合投資大量生產(chǎn)的昂貴自動化設(shè)備。結(jié)果藥物制造商在推出小系列的產(chǎn)品和推出新藥時(shí),會向包裝承包商求助。
三、我國醫(yī)藥包裝的發(fā)展趨勢 環(huán)境調(diào)節(jié)包裝所謂環(huán)境調(diào)節(jié)包裝是使包裝內(nèi)的氣體狀態(tài)發(fā)生變化,較長時(shí)間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量。如封人干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換包裝等。 這些包裝通常能更好地保護(hù)藥品,延長藥品的保質(zhì)期。 環(huán)境調(diào)節(jié)包裝所用的干燥劑、吸氧劑等根據(jù)藥品的物性來使用,一般有氯化鈣、硅膠等,這些物質(zhì)不會與藥品產(chǎn)生反應(yīng)而使藥品失效或改性。一些新材料也在用于環(huán)境調(diào)節(jié)包裝。少計(jì)量包裝 為方便配藥,要求包裝具有準(zhǔn)確計(jì)量的作用,即少計(jì)量包裝。少計(jì)量包裝,包括具有計(jì)量功能的包裝材料(如軟管中的少計(jì)量軟管)和一次性用量包裝,后一種是常見的少計(jì)量包裝。 如復(fù)合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展,能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準(zhǔn)確性,一次用量包裝是藥品生產(chǎn)廠在藥品出廠前按常規(guī)藥方的劑量進(jìn)行包裝,并用原包裝賣給消費(fèi)者。在美國已于1990年全部普及了一次用量裝,英國現(xiàn)在也有55%的藥品采用一次用量包裝。 近日,上海第三醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院開始運(yùn)用一種全新的牛藥配方法,中藥配方不在靠一把把抓,而是由配藥師如同超市一般在貨架上為病人選取小包裝袋藥。他們走訪了全市各大藥房、中藥生產(chǎn)廠家,最后在盧灣區(qū)中藥飲片廠等單位的支持下,在上海率先實(shí)行了中藥小包裝配方。中藥房按照不同規(guī)格配備了800多種小包裝中草藥,基本上能滿足病人的需要。這種新的配方法不僅劑量準(zhǔn)確、污染機(jī)會減少而且大大加快了配方速度,縮短了病人等候的時(shí)間,同時(shí)還附贈一份詳細(xì)的煎藥說明,深受病人的歡迎。環(huán)境保護(hù)包裝通常使用后的包裝材料要作廢物處理,而且不能污染環(huán)境,尤其是在IS014000標(biāo)準(zhǔn)生效后,環(huán)境保護(hù)包裝的開發(fā)成為必須的工作。來自藥品包裝中的污染主要是帶有病毒的“白色污染”。在處理藥品包裝時(shí),為防止用物因接觸患者而可能帶有的病毒不斷擴(kuò)散,消毒是必不可少的,只有這樣才能真正使藥品起到保護(hù)人類健康的作用。對于“白色污染”,現(xiàn)在開發(fā)的新型可降解包裝材料雖解決了一些問題,但對藥品來說,要更換包裝材料,至少還要進(jìn)行三年的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),可見這一工作還任重道遠(yuǎn)。系列化包裝近幾年來CIS在國內(nèi)發(fā)展迅速,包裝系列化舉國重視,隨著我國醫(yī)藥OTC的推行,藥品包裝裝潢系列化也將大展其能。 藥品包裝系列化,就是同一廠家生產(chǎn)的藥品采用統(tǒng)一的畫面格局、變化色調(diào)、文字、圖案的構(gòu)圖位置、藝術(shù)處理方法等,給人一種協(xié)調(diào)統(tǒng)一的感覺,從而形成獨(dú)特的風(fēng)格,能便于消費(fèi)者辨認(rèn),增強(qiáng)宣傳效果。如南京江浦制藥廠的產(chǎn)品紅霉素栓、喘立平栓、消炎痛栓,采用相同的布局和圖案,通過色彩的變化來區(qū)分不同的產(chǎn)品,簡潔明了。 再如西安楊森公司的產(chǎn)品息斯敏、嗎丁啉、易蒙停、西比靈、安樂土,采用相同的格局、圖案和標(biāo)準(zhǔn)色—紅色,不同的是它們分別采用藍(lán)、黃、綠等不同的產(chǎn)品色;畫面中采用的看似枯燥的分子結(jié)構(gòu)式,因產(chǎn)品的不同而富有變化,、更確切地區(qū)分開了不同的藥物品種,特色鮮明,風(fēng)格獨(dú)特,在患者心目中樹立了——種系列形象,同時(shí)也贏得了市場。 在統(tǒng)一格局的基礎(chǔ)上,變化小,會讓人覺得呆板,活潑不夠;變化大也嘗為不可,如中美施貴寶公司的幾個(gè)產(chǎn)品:安爾康、施爾康、小施爾康,這幾個(gè)產(chǎn)品的包裝采用統(tǒng)一的格局,分別采用不同的色調(diào)和圖案來區(qū)別不同的品種及適合人群,令人耳目一新。施爾康采用紅色漸變及抽象人形;小施爾康采用POP包裝外形,用綠色漸變加上可愛的卡通兔子形象,活潑生動,適合兒童使用;安爾康,為藍(lán)色漸變,突出孕婦形象,直觀明了。雖然這幾個(gè)品種包裝變化較大,卻同樣和諧統(tǒng)一,也是形成系列化風(fēng)格的一種發(fā)展方向。 另外,文字作為藥品包裝的重要內(nèi)容,在系列化設(shè)計(jì)中同樣發(fā)揮著重要的作用。不同的品種采用相伺的字體和相同的排版布局,清晰明快,如美國強(qiáng)生公司的泰諾感冒和泰諾止痛片包裝就是絕妙的例子。 雖然藥品包裝系列化在我國剛剛起步,形成氣候還需時(shí)日,但隨著它不斷推出,不同廠家都形成各自風(fēng)格獨(dú)特的系列化包裝,不僅有利于樹立名牌產(chǎn)品,樹立企業(yè)形象,更有利于提高產(chǎn)品的競銷力,從而占領(lǐng)市場。
四、我國藥品包裝改革任重道遠(yuǎn) 我國的藥品包裝在建國以來大體經(jīng)歷了三個(gè)階段:第一階段是50年代到60年代,包裝材料以棕色玻璃瓶、草板紙盒、直頸安瓿等為主,笨重不安全,也不方便;第二階段是70年代到80年代,由于受“文革”破壞,有關(guān)法規(guī)已廢止,藥品包裝無注冊商標(biāo)可言,這階段實(shí)為動蕩階段;第三階段是從80年代至今,注冊商標(biāo)逐步得到恢復(fù),藥政管理逐漸走上正軌,藥品劑型增多,除片、散、丸、膏、水針、粉針之外,又開發(fā)了栓劑、口服液、氣霧劑、膠丸、膠囊、巾劑、生代藥品、咀嚼片等,各種新包裝應(yīng)運(yùn)而生。這一階段鋁塑、紙塑、塑塑、電化鋁、真空鍍鋁膜、激光防偽等復(fù)合材料已普及使用,有效地提高了包裝質(zhì)量和藥品檔次,如水針淘汰了直頸安瓿,取而代之的是曲頸易折安瓿,復(fù)合普遍用于粉劑、片劑、顆粒劑。藥品包裝用裝潢水平的提高縮小了與國外品種的差距。進(jìn)人90年代后,電腦技術(shù)的運(yùn)用使藥品包裝設(shè)計(jì)進(jìn)人了一個(gè)新日寸期。 目前,我國藥品包裝仍存在以下嚴(yán)重質(zhì)量問題:包裝簡單款式陳舊很多藥品外包裝采用幾十年一貫制的紙質(zhì)“老面孔”,此類包裝的非處方藥放在超市的貨架上,經(jīng)過消費(fèi)者的多次觸摸翻動,易污染及破損。還有的包裝采用鋁皮瓶蓋或軟木瓶塞。前者不易開啟,需借助剪刀等利器,如某廠生產(chǎn)的激素類眼藥水便是一例;后者開啟時(shí)則會使軟木瓶塞掉人瓶內(nèi)。 標(biāo)簽含糊不清 有些聚塑瓶上的標(biāo)簽使用不久便脫落,須由用戶重新粘貼,也有的標(biāo)簽把批號印在有效期欄上,張冠李戴的表述使人產(chǎn)生誤解。說明書難說明 如某種藥標(biāo)簽上寫著每次服用5mg文化程度較低者往往把5mg(一片)當(dāng)成5片月陰,因此惹下大禍在所難免。也有的藥品說明書副作用寫得過于簡單,漏寫某些副作用條款易造成不必要的麻煩,上海就曾發(fā)生過患者因藥物中毒而關(guān)系到廠家說明書沒“說明”的事情。中成藥包裝總是多有些藥品包裝粗糙,尤以中成藥問題較為突出。由于藥品采用草板紙、箱板紙作襯墊,而沖擊力極差,遇到銷售地區(qū)空氣潮、濕度大,紙盒吸潮后強(qiáng)度減弱,易造成破損。 包裝華而不實(shí) 近一時(shí)期,有一些廠家為了擴(kuò)大視覺沖擊力,盲目加大了外盒的尺寸,內(nèi)小外大華而不實(shí),增加了藥品包裝的成本,從而加大了消費(fèi)者負(fù)擔(dān)。此風(fēng)愈演愈烈,須引起藥品管理部門的高度重視,從法規(guī)角度加大管理。 針對上述情況,上海中醫(yī)藥大學(xué)一位專家指出,作為治病救人這一特殊商品的藥品,內(nèi)在質(zhì)量固然重要,但外包裝、標(biāo)簽、說明書等質(zhì)量同樣不容忽視,因外觀包裝質(zhì)量問題面引起的“滅頂之災(zāi)”不可小視。尤其是在醫(yī)療保障制度不斷深化的今天,自我買藥已是大勢所趨,藥品外觀質(zhì)量欠佳不但會產(chǎn)生消費(fèi)誤導(dǎo),而且會影響廠家聲譽(yù)造成產(chǎn)品滯銷。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)改進(jìn)產(chǎn)品包裝,除了選用不易破損的原材料作包裝,還應(yīng)從方便消費(fèi)者的角度出發(fā),盡量生產(chǎn)小劑量規(guī)格的包裝,以取代紙袋分包裝的落后方式。藥品標(biāo)簽、說明書就講清副作用,顆料制劑以mg,g作用量單位的應(yīng)配備量杯,以方便患者正確服用。五、國產(chǎn)藥品、合資藥品包裝差異如今合資藥品廠的許多藥品已經(jīng)普遍進(jìn)人國內(nèi)大小醫(yī)療單位及醫(yī)藥場所,國產(chǎn)藥品消費(fèi)的主導(dǎo)地位面臨挑戰(zhàn),個(gè)中原因固然是多方面的,但是合資藥品與國產(chǎn)藥品在包裝上的差異則是不可忽視的。外包裝 國產(chǎn)藥品外包裝質(zhì)量較差。如片劑多數(shù)以瓶裝為主,尤其是塑料瓶,由于密封程度不高,在貯存期內(nèi)難以保證藥品質(zhì)量,如谷維素片保存不到一年,就有少量受潮變質(zhì),感冒清片、安絡(luò)痛片的損耗率甚至高達(dá)10%。而且,國產(chǎn)藥品瓶裝數(shù)量較多,基層醫(yī)療單位大多沒有分藥室,因此藥品受污染的機(jī)會增多。 合資藥品外包裝質(zhì)量較高。外包裝較精致、堅(jiān)固,故一般無破損,如片劑采用鋁箔氣泡眼包裝,不僅適應(yīng)機(jī)械化生產(chǎn),而且也便于保管。因其包裝量適中,進(jìn)入藥房既減少了藥房工作人員的工作量,減少發(fā)藥差錯,也減少了藥品受污染的機(jī)會,保證了藥品的質(zhì)量。 藥品說明 世界衛(wèi)生組織在《藥物促銷的化理準(zhǔn)則》中規(guī)定,藥品的說明書應(yīng)包括如下內(nèi)容:1)用國際藥品通用名注明其有效成份:2)商品名;3)每一單位劑量有效成份;4)已知其它成份;5)獲審批的治療作用;6)劑量或治療方案;7)副作用和主要藥物不良反應(yīng);8)主要的相互作用,注意事項(xiàng),禁區(qū)忌癥和警告;9)制造商及銷售商的名稱及地址;10)參考文獻(xiàn)。以此對照,國產(chǎn)藥品的說明書差距甚大,大多數(shù)只在瓶簽或盒面上作簡要說明,特別是藥理作用說明,而其副作用、不良反應(yīng)注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容介紹得很少。 合資藥品的說明書不僅每個(gè)包裝單元都有,而且其內(nèi)容介紹詳盡,基本符合世界衛(wèi)生組織《藥物促銷的倫準(zhǔn)則》中的規(guī)定。 批號——國產(chǎn)藥品比較混亂,或印不清、模糊,或印注于單元包裝的內(nèi)面,不易被發(fā)現(xiàn)。而合資藥品的生產(chǎn)批號則標(biāo)識規(guī)范,且十分清楚。