軟包裝用于藥品的包裝，不過短短二十多年的時間。在此之前，藥品包裝所用的包裝材料，都是一些手工作坊式的小企業(yè)，用簡單的機械設備生產(chǎn)的。
從20世紀80年代起，軟包裝逐步進入藥品包裝領域。隨著改革開放形勢的逐步深入，醫(yī)藥經(jīng)濟獲得飛速發(fā)展，帶動了醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的崛起。各種新型醫(yī)藥包裝材料不斷涌現(xiàn)，呈現(xiàn)出勃勃生機，其中尤以軟包裝類材料為甚。
發(fā)展是一個連續(xù)的過程。在這個過程中，很難在新與舊之間劃一條明確的界限。對于醫(yī)藥軟包裝這種本來就很新的產(chǎn)品來說尤其如此。所以，本文所謂的“新型”只是一個相對的概念。
泡罩包裝
在通過真空吸泡（吹泡）或模壓成型的泡罩內充填好物品后，使用覆蓋材料，在一定時間和溫度條件下，與成泡基材熱合密封，這種包裝形式即稱為泡罩包裝，簡稱PTP。其常用材料有藥品泡罩包裝用鋁箔（PTP鋁箔）、PVC硬片或其他材質硬片、冷沖壓成型材料。
早在20世紀30年代，藥品PTP包裝就在歐洲開始使用。20世紀80年代末、90年代初，在中國開始大量應用，并迅速由依賴進口轉變?yōu)閲a(chǎn)化。隨著藥品包裝需求的持續(xù)旺盛，泡罩包裝在原有基礎上也不斷創(chuàng)新，出現(xiàn)了很多新品種。
PTP鋁箔方面
■多色印刷
對圖案和文字，早期只能單色印刷，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到四色以上；
■雙面印刷
一般是只在涂保護劑一側印刷，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到在涂保護劑和黏合劑兩側都印刷；
■彩箔
傳統(tǒng)的PTP鋁箔，底色為鋁箔本色。彩箔主要是利用PTP鋁箔在生產(chǎn)過程中涂布保護劑和黏合劑的特點，將各種顏色的顏料或染料均勻地分散到保護劑或黏合劑體系中，使PTP鋁箔底色呈現(xiàn)各種色彩；
■其他特殊需求：如阻碘、防偽等。
PVC硬片或其他材質硬片方面
■PVC/PVDC 涂布復合材料
現(xiàn)在最常用的泡罩包裝材料，是聚氯乙烯（PVC）硬片。泡罩包裝選用PVC材料，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，價格低廉；但是，其熱穩(wěn)定性差，對水蒸氣和氧氣的阻隔性低下。PVC/PVDC 涂布復合材料是阻隔性能最好的一種材料，它可在高溫和高濕的條件下使用，而且其他性能與PVC相近。現(xiàn)有的泡罩包裝設備便可使用，不需要添置任何新的設備。
■ACLAR（三氟氯乙烯均聚物）復合材料
成型性能與被用來復合的承接面的性能相近，模具表面有無涂層都可使用。ACLAR阻隔材料不會融化也不會黏附模具，但是摩擦系數(shù)高，這樣會使模具設計復雜化。
■COC材料（環(huán)狀烯烴共聚物）
COC有非常好的熱成型性能，但是自身易碎，因此常與PP復合以利于保持形狀。它是作為熱封面與冷成型鋁復合的理想替代產(chǎn)品。
■PP片材（聚丙烯）
隨著環(huán)保觀念的深入人心，PP片材逐漸成為目前國際藥包領域流行的新材料。經(jīng)過改性后的PP片材具有優(yōu)良的氣密性、透明度、絕緣性、較高的耐沖擊強度和良好的加工性能，且無毒無害。特別適用于高檔、新型的、易于分解或發(fā)生化學變化的藥品，能有效保護藥品的品質。
冷沖壓成型材料
20世紀80年代，冷沖壓成型材料從歐洲醫(yī)藥包裝市場發(fā)展起來，90年代開始向國外出口。這種材料的最大優(yōu)點是阻隔性特別好，適用于對氧氣、潮氣、光線特別敏感的藥品包裝。目前，國內已有企業(yè)研制成功并批量生產(chǎn)。
冷沖壓成型材料根據(jù)用途不同可分為以下3類：
■片劑、膠囊劑用包裝材料，主要結構：NY/AL/PVC、NY/AL/PP等；
■栓劑用包裝材料，主要結構：BOPP/AL/PE、OP(保護劑)/AL/PE等；
■涂VC劑（黏合劑）系列復合成型材料，主要結構：NY/AL/VC等。
復合膜
復合膜是指由各種塑料與紙、金屬或其他材料通過層合擠出貼面、共擠塑等工藝技術將基材結合在一起而形成的多層結構的膜。具有防塵、防污染、阻隔氣體、保持香味、防紫外線、裝潢、印刷、蒸煮殺菌、防靜電等功能，適用于機械加工或其他各種封合方式，基本上可以滿足藥品包裝所需的各種要求，任何一種單一的材料都無法達到這些功能。
新型的復合膜，主要是在復合膜生產(chǎn)中，采用了新材料、新工藝、新設備、新工藝、新方法等，滿足了一些醫(yī)藥用戶的特定需求。目前主要有：
■防偽包裝
我國絕大部分藥品軟包裝在外觀設計上非常簡單，包裝防偽技術比較落后，這為造假者提供了可乘之機。一些醫(yī)藥相關企業(yè)每年投入上百萬元資金采用三維激光防偽、數(shù)碼防偽和壓膜防偽等技術，增強了防偽效果。可應用于醫(yī)藥防偽的技術有七大類，包括數(shù)碼防偽、油墨防偽、光學防偽、紙張防偽、特種印刷防偽、核徑跡防偽、生物防偽等。
■水性油墨和膠粘劑的應用
目前應用成熟的油墨和膠粘劑都是溶劑型的。其優(yōu)點是不言而喻的，如粘合力高，應用成熟等。缺點是對環(huán)境和工人健康有一定的危害。如果溶劑殘留量超標的話，會有難聞的氣味，可能對所包裝的藥品和服藥者構成威脅。
而水性油墨的印刷方式與溶劑型油墨一樣，水墨的單價比溶劑油墨低10%—20％，印刷速度達到溶劑油墨的速度，稀釋劑采用自來水或乙醇與水按一定比例混合便可，印刷過程中對人體無害，不燃，無毒，無味，符合環(huán)保要求。
水性膠粘劑情況與之類似。
■鋁塑復合軟管
軟管最早是使用鉛或錫制成的。直到20世紀40年代，才出現(xiàn)了鋁管，并因其良好的阻隔性而迅速普及。50年代出現(xiàn)了塑料管，60年代出現(xiàn)鋁塑復合軟管，70年代鋁塑復合軟管應用于牙膏包裝，80年代開始應用于藥膏包裝。
所謂鋁塑復合軟管，就是將具有高阻隔性的鋁箔和具有柔韌性和耐藥性的塑料經(jīng)共擠復合成為片材，爾后經(jīng)制管機加工而成。其特點是抗撓曲、抗龜裂、阻隔性強、無溶劑殘留的影響、印刷精美。
藥品包裝用鋁塑復合軟管是我國《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要》里重點支持的產(chǎn)品，國內許多企業(yè)正在加緊研究其應用。
■氟鹵代烴薄膜
氟鹵代烴薄膜是氯三氟乙烯(CTFE)的共聚物，不可燃、阻隔性優(yōu)良。該薄膜具有獨特的應用范圍，如CTFE和乙烯三氟氯乙烯共聚物。
CTFE能夠經(jīng)受金屬、陶瓷和其他塑料所不能經(jīng)受的劇烈化學物的侵蝕。另外，CTFE薄膜的水蒸氣透過率比任何塑料薄膜都低，實際上其吸濕性等于零。而且與各種基材復合，如聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、尼龍、鋁箔等，主要用于包裝需要高度防潮的藥片、膠囊。
■抗菌包裝
盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設計的，但任何一個劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能絕對無菌。所以，為延長藥品保質期、保證用藥安全性，按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝，以抑制細菌污染，這也將成為藥品軟包裝的方向之一。
■納米包裝
納米技術與納米材料在醫(yī)藥領域的應用和開發(fā)，為中國藥品包裝提供了一個千載難逢的大好時機。納米聚合物、納米復合材料(PNMC)、納米黏合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開辟新的領域。
塑料輸液包裝
塑料輸液包裝是目前輸液領域熱點話題之一，目前主要有聚氯乙稀袋、非PVC聚烯烴多層袋等包裝形式。
——聚氯乙烯袋有40年使用歷史，生產(chǎn)工藝成熟。但是它的軟化劑DEHP的安全性一直存在爭論。
——非PVC聚烯烴材料制成的輸液軟袋是輸液包裝材料未來發(fā)展的方向之一。目前主要的來源依賴進口。國內有好多公司投巨資研究。其優(yōu)點主要有：
■不使用黏合劑和增塑劑，對人體安全無毒害作用；
■膜材在萬級生產(chǎn)條件下（局部百級）進行，保證了膜材使用的潔凈要求；
■良好的透明度保證了膜材在生產(chǎn)和使用過程中的異物檢驗；
■膜材熱封性能好，適宜多種灌裝設備和接口；
■彈性好，抗跌落；
■膜材具有生物和化學上的惰性；
■對水蒸氣、氧氣、氮氣有良好的阻隔性能；
■不含氯化物，用后處理時對環(huán)境不造成污染。
非PVC聚烯烴多層袋可用于灌裝各種電解質輸液、營養(yǎng)輸液和治療型輸液，已經(jīng)成為輸液包裝主流材料。
其它值得關注的方面
■氣調包裝
使包裝內的氣體狀態(tài)發(fā)生變化，較長時間地保證被包裝產(chǎn)品的質量，如封入干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換(充氦氣等)包裝。
■小劑量包裝
小計量包裝要求藥品內包裝具有標準計量的作用，包括使用具有計量功能的包裝材料和一次性用量包裝，后一種是常見的少計量包裝。隨著復合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術的發(fā)展，我國已能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準確性，但仍將繼續(xù)發(fā)展小計量包裝這種方便而準確的軟包裝形式。
■適合于OTC（非處方藥）的包裝
非處方藥的稱謂起源于美國。1951年，美國國會通過了由一位藥師參議員提出的對《食品藥品化妝品法》的修正案（杜哈姆修正案），規(guī)定了處方藥與非處方藥的分類標準，在世界上第一個創(chuàng)建了藥品按處方藥與非處方藥分類管理的制度。此后，日本、英國、德國和加拿大分別通過了有關法律，相繼建立了藥品的分類管理體制。我國的香港、澳門和臺灣地區(qū)也實行了藥品分類管理制度。
OTC是消費者在藥房和藥品柜臺自我選用的特殊消費品，患者可以根據(jù)醫(yī)藥常識、親朋介紹、醫(yī)生咨詢和店員推薦直接在藥品終端購買，但是患者購買藥品的同時亦開始關注藥品的包裝和設計，并在潛意識里判斷藥品質量和功效。由于OTC具有藥品和商品的雙重屬性，所以其外觀設計不但體現(xiàn)了企業(yè)和品牌的形象，而且體現(xiàn)了消費者的心理認可度，并且延伸到產(chǎn)品在市場上的傳播領域。所以，OTC市場不應該出現(xiàn)包裝“盲點”現(xiàn)象（保健品的精美包裝不失為一個良好的借鑒）。
■老人方便包裝
老年人喜愛安全便捷的藥品包裝，他們在購藥的同時注重包裝的衛(wèi)生和安全，包裝易于開啟，不需要另備開啟裝置。所以包裝設計一定要考慮老年人反應遲鈍、記憶力和視力差等生理特點，以及習慣檢驗包裝未被開啟的偏好心理。藥品說明書和小手冊的文字可以通過分段或加框等形式以易于裸視閱讀，主要信息要充分強調，并輔以特別的圖案標志，對老年患者進行必要的提示。
■兒童安全包裝
有調查表明，高達40％的3歲左右的孩子有偷吃藥物的“愛好”。
所謂兒童安全包裝又叫防止兒童開啟包裝，是一種用于保護兒童安全的包裝。也就是說，對某些有毒的藥品和化學品實行特殊的包裝技術，使得5歲以下的兒童在一定時間內難以開啟或難以取出相當?shù)臄?shù)量，以避免這些兒童在接觸、使用或吞服后引起嚴重的中毒事故。
在軟包裝方面，尚未有兒童安全包裝的新產(chǎn)品推出，可見市場潛力巨大。
《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要》表明，支持兒童安全包裝的研究與開發(fā)，并推動相應法規(guī)的制定。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘介紹，我國醫(yī)藥包裝業(yè)的產(chǎn)值已經(jīng)占到全國包裝業(yè)產(chǎn)值的10%以上，高于制藥工業(yè)產(chǎn)值占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例，雖然與發(fā)達國家醫(yī)藥包裝產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的30%還有一定差距，但這正說明在新藥劑型層出不窮的今天，為藥品量身打造“新衣”的市場空間還很廣闊。
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