藥用玻璃瓶技術實現(xiàn)新突破有望升級換代

     應用廣泛的藥品包裝產(chǎn)品藥用玻璃瓶在技術上實現(xiàn)了新的突破，一種可以大幅度減少Al2O3析出的新型藥用玻璃瓶為制藥企業(yè)獲得新的包裝材料提供了可能。   

　　5月26日和5月28日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會分別在南京和北京組織召開了“制劑研發(fā)及藥用玻 璃材料選用研討會”，來自法國藥典委員會的主任委員同時也是歐洲藥典委員會中“包裝物料”組專 家的丹尼爾·費赫爾教授向中國制藥界人士介紹了這種藥用玻璃瓶的主要特點及作為藥用包裝材料的優(yōu) 越性能。  

　　據(jù)了解，這種新型藥用玻璃瓶由法國Saint-Cobain公司研制成功，是一種I型硼硅酸鹽玻璃，主要特 點是藥用玻璃瓶成分中Al2O3的含量比普通I型藥用玻璃瓶減少50%，而硅的含量相應增加，從而極大地減少 了Al2O3的析出。根據(jù)專家提供的數(shù)字，在正常的非電離水情況下，這種藥用玻璃瓶在葡萄糖酸鈣溶液 中Al2O3甚至減少了75%。而這種Al2O3析出的顯著減少為獲得新的包裝材料提供了可能，因為 這一特性適用于對微量元素敏感的產(chǎn)品，如酶或不含防腐劑及緩和劑的產(chǎn)品。因此這種藥用玻璃瓶在血 液制品、營養(yǎng)品、生物制劑及遺傳工程藥物的包裝應用上潛力很大。  

　　國內(nèi)制藥企業(yè)對這種新型藥用玻璃瓶包裝產(chǎn)品給予了高度關注。南京金陵藥業(yè)制劑專業(yè)人員景皓告 訴記者，他們將會更多地了解這種產(chǎn)品，并進行對比試驗，高性能的包裝材料對于包裝要求苛刻的 藥品是非常有價值的。  

　　而中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘也表示，隨著國內(nèi)制藥工業(yè)整體水平的提高，如何選擇適當?shù)?nbsp;包裝形式和包裝材料以保證質(zhì)量這一課題，已逐漸引起制藥行業(yè)的重視。雖然目前粉針、輸液、凍 干、生物制劑等領域的包裝已經(jīng)有了很大的進步，但與國外制藥工業(yè)相比，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研究包裝 對藥品質(zhì)量的影響還比較少，因此中國醫(yī)藥包裝協(xié)會很早就開始與國外有關機構(gòu)聯(lián)系，邀請掌握最 新技術的專家來華與國內(nèi)制藥企業(yè)就新的包裝技術與材料進行研討和座談。  

　　但是，這種新的藥用玻璃瓶價格較高，是否能為中國制藥企業(yè)所接受呢?對此，醫(yī)藥包裝專業(yè) 人士朱比鈿認為，這種藥用玻璃瓶的低鋁配方、尺寸及強度的穩(wěn)定性能是它最有競爭力的優(yōu)勢，尤其在血 液制劑用瓶上占有絕對優(yōu)勢�！爸袊�制作玻璃瓶已有很長歷史，但還是缺乏技術優(yōu)勢�！敝毂肉毢芸� 好這種新的產(chǎn)品，認為它在配方、熔煉技術、制瓶及檢測各環(huán)節(jié)都有獨到之處，而反觀國內(nèi)產(chǎn)品，“價格低得不合理，這樣怎么能有錢去發(fā)展技術呢?”